發(fā)布時間: 2023-12-06 文章來源: 特科羅
2023年12月4日臨床階段生物醫(yī)藥公司特科羅生物科技（成都）有限公司（以下簡稱“特科羅”）非常高興地宣布，公司已經(jīng)完成針對特應性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗（NCT05525468），試驗結果均達到預期。
特科羅是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，TDM-180935外用軟膏一期臨床試驗包括單一劑量和多劑量遞增兩個研究組，試驗采用“隨機、雙盲、制劑溶媒對照、平行組、劑量遞增的研究方法，以評估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動力學“。臨床試驗的目標是評估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動力學。該藥物的臨床申請此前獲得美國FDA的批準，該項臨床試驗研究在美國的一個臨床機構完成。臨床結果顯示，TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個濃度都顯示出很好的耐受性，沒有發(fā)現(xiàn)任何與藥物相關的安全性問題。生物分析結果顯示：在不同劑量TDM-180935的試驗中，每天涂藥1次，連續(xù)使用4周，沒有出現(xiàn)或僅有個別受試者出現(xiàn)極低的系統(tǒng)性藥物暴露。
特科羅首席醫(yī)學官Arthur P. Bertolino博士說：“我們非常興奮地看到TDM-180935完全達到我們預期的結果：一期安全性試驗結果積極正向。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑，TDM-180935有望在療效和安全性方面優(yōu)于其他治療皮炎/濕疹的藥物。”
“這是公司的又一個重要里程碑，也是我們第二個即將進入臨床二期的管線藥物。我們將不斷推出新藥進入臨床試驗。”公司CEO王增全博士說，”我們在不斷豐富針對皮膚適應癥的候選藥物。”
關于TDM-180935
TDM?180935是外用治療特應性皮炎/濕疹的候選小分子藥物，它是一個高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑；它與目前治療皮炎/濕疹的外用藥相比，在療效和安全性方面的優(yōu)勢可能會更加顯著。臨床前研究顯示：TDM-180935在多種動物疾病模型的試驗中顯示出有效性，而且非常適合外用涂抹。功能性細胞測試表明：TDM-18935可以有效抑制與導致特應性皮炎有關的角質(zhì)細胞以及T細胞介導的致病通路。在大鼠和小型豬實驗中，TDM180935顯示出良好的安全性和毒代動力學特征。
關于濕疹/皮炎
特應性皮炎（AD），也稱為特應性濕疹，是一種慢性復發(fā)性瘙癢性炎癥性皮膚病，通常影響面部、頸部、手腳和四肢屈肌。根據(jù)疾病的階段（急性、亞急性、慢性），典型的AD皮損包括發(fā)紅、水腫、皮膚開裂或脫皮、有滲出或無滲出物的鱗狀紅斑或斑塊，以及苔蘚化，并伴有嚴重瘙癢和皮膚干燥。反復搔抓會引發(fā)一個持續(xù)不斷的瘙癢-搔抓循環(huán)，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。在世界范圍內(nèi)，AD在兒童中的患病率約為15-20%，在成人中約為1-3%。在過去幾十年中，工業(yè)化國家的發(fā)病率增加了2-3倍。AD的發(fā)病機制涉及四個主要方面：皮膚屏障功能破壞、暴露于過敏原、微生物感染和免疫功能失調(diào)。兩個主要的風險因素與AD發(fā)病相關：一個是編碼絲聚蛋白前體的FLG基因的遺傳缺陷，絲聚蛋白存在于表皮顆粒層中，它將結構蛋白聚集在一起，形成一個強大的屏障基質(zhì)；另一個是特應性疾病的家族史，例如食物過敏、過敏性鼻炎和哮喘等。
關于特科羅生物科技（成都）有限公司
特科羅生物科技（成都）有限公司是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司。公司前身為嘉興特科羅生物科技有限公司，新近于2023年3月搬遷至四川省成都天府國際生物城。
公司目前的核心研發(fā)項目包括針對治療雄激素性脫發(fā)、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等疾病的創(chuàng)新藥物。公司全球領先的治療雄激素性脫發(fā)的小分子候選藥物TDM-105795即將完成二期a階段臨床試驗，針對特應性皮炎/濕疹的創(chuàng)新型JAK1/TYK2抑制劑也已經(jīng)完成一期臨床試驗，即將開展臨床二期POC試驗。公司具有多個臨床前或臨床階段的候選藥物，在研管線產(chǎn)品都是針對治療各種皮膚適應癥。
投資者和媒體聯(lián)系
特科羅生物科技有限公司
CEO王增全博士
